史上最严监管来了！代表委员热议两会“药点”

　　今年两会，医药卫生领域再度成为备受关注的话题。2018年，医药行业迎来药品审批提速、17种抗癌药降价纳入医保、“4+7”带量采购试点等诸多重磅利好政策相继出台，今年围绕医药领域的讨论更为深入和激烈。多位代表委员从儿童用药安全、疫苗问题、医保目录、抗癌药定价等方面提出了自己的建议。

　　儿童用药安全是底线

　　对于群众最关心、危害最大的食品药品、儿童用品、老年用品等重点领域，国家市场监督管理总局局长张茅在11日举行的十三届全国人大二次会议记者会上表示，“将采取最严格的监管、最严厉的处罚。”他指出，要大幅度提高违法成本，使制假售假者倾家荡产，公开曝光造假者，让其在阳光之下无处藏身。同时，还要加强企业自律，形成社会的信用系统。

　　今年政府工作报告提出，药品疫苗攸关生命安全，坚决守住人民群众生命健康的防线。

　　对此，全国人大代表、东阿阿胶股份有限公司总裁秦玉峰在经济日报-中国经济网举办的“中经医药两会沙龙”上发表了自己的见解，他说，“老年人和儿童用药安全方面是底线，制药企业要守住安全底线，医生在用药方面也要守住底线，只有共同努力才能实现用药安全”。

　　据经济日报-中国经济网记者了解，2017年版医保目录中新增了91个儿童药品品种，一定程度上缓解了我国儿童用药种类、剂型缺乏问题。“但从整个医药市场来看，儿童用药销售额仅占我国医药市场的3%，大量儿童患者在使用未注明儿童用法用量、未进行过系统性儿科临床研究的成人药。”全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙认为，儿童身体各器官发育未成熟，对药品的用法用量有特殊要求。

　　他建议，加快推动儿童用药法律法规的建立和完善，在现有监管体系中设置专门监管部门，加强对儿童药品研发生产的监管。健全完善儿童用药研究，建立儿童用药安全临床研究指导原则和指南。同时，“建立儿童药品的评估系统，鼓励企业通过改进利用现有药品资源，使之成为具备有效性和安全性的儿童用药。而且，应加大儿童安全用药知识的普及宣传。”

　　疫苗安全，史上最严监管来了

　　疫苗恶性事件频发，一度使得我国公众对疫苗安全的信任度降至冰点。“疫苗”问题再度成为两会期间刷屏级话题。

　　今年的政府工作报告中提出，药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程监管，对违法者要严惩不贷，对失职渎职者要严肃查办，坚决守住人民群众生命健康的防线。

　　对此，国家药品监督管理局局长焦红11日表示，目前，正在起草《疫苗管理法（草案）》，同时《药品管理法》也在修订中，并进一步研究制定相关配套规章和制度。据悉，“草案”中明确提出，支持产业发展和结构重组，有针对性地对疫苗实行最严格的监管。对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。

　　焦红透露，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。 疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体系，落实风险报告制度，保证疫苗产品质量；监管部门要进一步明晰事权和监管责任，强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。

　　在疫苗安全问题上，国家药监局“毫不手软”。“史上最严监管来了！” 

　　医保目录将建立动态调整机制

　　医保目录调整同样是今年两会期间代表委员们关注的焦点之一。

　　3月3日下午，国家医疗保障局局长胡静林在全国政协十三届二次会议首场“部长通道”上表示，将改革现行的医保目录管理办法，建立医保目录动态调整机制，同时启动2019年目录调整工作，把更多救命、救急的好药纳入医保。同时，把“把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销”，这可能是开展慢性病、常见病等门诊统筹的政策信号。

　　当前，以癌症为代表的大病是主要的疾病死亡因素和高额医疗费用支出项目，“高发病率和高致死率的癌症严重威胁我国人民生命健康”，焦红说。

　　据经济日报-中国经济网记者了解，癌症治疗用药费用偏高，恶性肿瘤平均用药费用达15万～50万元，一般患者根本无法承受。2018年，国家医保局开展了抗癌药的谈判工作，最终17种抗癌药降价纳入了医保，平均降幅56.7%。“抗癌药进入医保只是第一步，对患者来说怎么能尽快用上谈判药品是非常重要的。”胡静林说。

　　对此，全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬建议，国家药品监督管理局应建立简易征收抗癌药增值税清单动态调整机制，每年定期对该抗癌药清单更新一次，让今后国内企业陆续获批上市的抗癌药能及时享受这一政策，以造福更多的患者。 (经济日报-中国经济网记者王婉莹)