9月16日下午,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家发展改革委员会副主任罗文、国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家中医药管理局局长于文明、国家药品监督管理局副局长颜江瑛和中共海南省委副书记、海南省人民政府省长沈晓明,中共海南省委常委、宣传部部长肖莺子介绍《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》有关情况,并答记者问。
中共海南省委副书记、海南省人民政府省长沈晓明表示,博鳌乐城国际医疗旅游先行区是一个医疗特区,设立乐城先行区是为了供给侧结构性改革。
全国每年大概有60万人去国外看病的情况,根据目前国内监管现状,这些最好的药物、最好的器械进入国内市场,至少需要五年左右的时间,所以形成了60万去国外就医问药的 大军 ,这些和医疗卫生服务的供给侧有关系。
沈晓明认为,先行区的设立是供给侧结构性改革的产物,它的核心支撑是2013年2月份国务院批准建立先行区的时候给的政策,行内称为 国九条 ,而《实施方案》是2013年的 国九条 的升级版。
《实施方案》中提到开展真实世界临床数据应用的研究,第一,能够极大地缩短全球创新药物进入中国市场的时间,有了这个政策,我们希望《我不是药神》里的故事不再重演。
第二,可以极大地降低全球创新药物进入中国市场的成本,使国际企业有更高的积极性,将全球最好的药物、最好的器械带到中国市场。
第三,能够使更多的中国病患得益于全球最先进的药物和医疗器械。第四,能够进一步巩固先行区作为全球最新医疗技术进入中国门户的地位。 真实世界数据的临床应用 是很专业的词汇,但是这个专业词汇后面隐藏的是巨大的商业机会,或者说是巨大的红利。
据沈晓明介绍,目前已成立了一个专门的工作小组和专家顾问小组,在国家药监局的指导下,重点做了四个方面工作,一是完成真实世界临床数据应用研究方案,二是制定相应的标准和政策法规体系,三是利用第二届中国(上海)国际进口博览会等平台进行重点招商,吸引全球最新药品和器械落户到先行区,四是正在筹建博鳌研究医院。
希望博鳌研究医院能够成为真实世界临床数据应用的主要平台,我们也鼓励已经在园区的医疗机构积极参与到这项创造性的工作中来。
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