体外诊断本土技术企业发展迅猛 为科创板提供后备军

■本报见习记者郭冀川

“生物医疗领域最能体现技术进步与资本力量的是体外诊断，从早期技术水平较低的生化类，主要市场是二级医院，然后是免疫诊断，这类公司近两年有很多上市的，然后是分子诊断和POCT（即时检验），这是当下市场增速最快，也是行业技术水平最高的。”有医药投行人士在接受《证券日报》记者采访时候表示，体外诊断近年来更得到了资本市场的青睐。

从体外诊断公司的上市历程可以看到，早期以生化类的公司为主，如达安基因、迪安诊断和美康生物等，2016年以后，安图生物、凯普生物和明德生物等免疫及分子诊断类公司开始陆续登陆A股市场，而生化类公司数量开始减少。在科创板受理企业中，浩欧博具有国内目前较丰富的4G自身免疫检测技术；普门科技的体外诊断产品线重点发展电化学发光免疫分析技术路线；热景生物是目前国内唯一实现稀土上转发光材料应用于免疫分析诊断技术，并实现产业化的企业；硕世生物首先倡导分子诊断领域的多重荧光定量PCR（聚合酶链式反应）检测；东方基因是POCT即时诊断应用于毒品检测产品线最丰富的厂商之一。

体外诊断是医疗器械领域的第一大细分市场，得益于科学技术的快速发展，尤其是在现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理技术等方面的重大突破，使得体外诊断行业从生物学领域过渡到了分子生物学，检测精确度提高的同时，检测周期大幅缩短，也让检测费用进一步降低。这些因素驱动着体外诊断行业从经验型向精确型，从高成本向低成本快速迭代发展。

据前瞻产业研究院统计，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，自2010年到2017年，国内体外诊断市场中生化诊断的市场份额由27%降低至19%，免疫诊断的市场份额由27%增加至36%，分子诊断更是由5%增长至16%。随着更多企业进入技术壁垒更高的体外诊断领域，我国体外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展，以技术的变革作为推动体外诊断行业发展的核心动力。

作为体外诊断行业的高端医疗设备与器械，免疫诊断、分子诊断和POCT代表了行业未来的发展趋势。广证恒生在研报中指出，5家体外诊断科创板受理企业中，有4家公司2018年营业收入突破了2亿元，平均营收增速为29.33%，均已达到一定的规模，登陆科创板可筹集企业日后壮大发展所需资金，优化资源配置，提升竞争力。